头部药企上海集团旗下公司实施辛格迪文件管理系统（DMS）

一、企业介绍

上海医药集团股份有限公司（股票代码：601607.SH、02607.HK），是一家在医药领域极具影响力的大型企业集团，业务涵盖医药研发、制造、分销及零售等全产业链环节，在国内乃至国际医药市场中占据重要地位。上海医药拥有丰富的医药工业产品线，涵盖化学药、中药、生物药等多个领域。在化学药方面，公司聚焦心脑血管、抗感染、精神神经等治疗领域，拥有众多畅销产品。在中药领域，以上药雷允上等老字号品牌为依托，传承和创新中药产品，如六神丸、麝香保心丸等经典中成药，凭借卓越的品质和疗效深受市场认可。在生物药方面，公司积极布局创新研发，加大投入力度，不断推进生物药产品的研发进程，力求在该领域取得突破。

上海医药集团旗下某重要的化药企业，拥有悠久的历史和深厚的文化底蕴。在精神神经、心血管、抗感染等领域具备强大的研发和生产能力，其生产的硝苯地平控释片、盐酸帕罗西汀片等产品在市场上具有较高的知名度和市场份额。

二、项目背景

在传统文件管理模式下，企业面临诸多挑战。文件记录依赖于人工填写纸质记录，不仅容易出现人为错误，还难以快速检索和分析。文件流转效率低下，部门间的沟通协作存在障碍。此外，文件变更管理不规范，导致员工可能误用旧版文件，给药品质量带来隐患。

为了解决以上问题，该上药集团全资企业于2015年实施了辛格迪专业的文件管理系统（DMS），借助DMS系统强大的功能架构，成功将文件管理模式升级为信息化、智能化与高效化的全新形态。在这一过程中，文件管理效率大幅提升，数据管理得以强化，协同办公能力也显著增强，为企业的稳健持续发展注入了强劲动力，筑牢了坚实根基 。

三、辛格迪GMP文件管理系统（DMS）

辛格迪文件管理系统（DMS）主要围绕药企GMP文件体系要求设计，从文件起草、审批、分发、发布、培训、生效、升版、补发、打印、复审、作废等各个环节实现文件全生命周期以及多版本管控。系统提供灵活的工作流程用以创建、批准和修改文件和SOP，简捷的文件夹结构和快速访问链接更可以协助快速搜索目标目录与文件。

四、辛格迪GMP文件管理系统（DMS）头部企业上药集团旗下公司实施辛格迪文件管理系统（DMS）的转型成效与价值提升

引入辛格迪GMP文件管理系统（DMS）后，企业文件管理流程实现了全生命周期的自动化与数字化。

企业重点实施了文件采集、文件记录自动化、文件分析等核心模块。通过DMS系统，文件数据能够实时采集并自动记录，文件记录自动生成并存储，文件分析功能为企业管理层提供实时的文件报告。同时，系统优化了文件管理流程，减少了文件管理过程中的等待时间和资源浪费。

辛格迪DMS系统与企业现有的其他信息化系统（如ERP、MES）实现全面集成，打破信息孤岛，实现数据的无缝共享。通过深度应用DMS系统的数据分析功能，企业能够实时掌握文件管理过程中的关键指标，为管理层提供决策支持。此外，辛格迪DMS系统还实现了文件管理的全程追溯，确保运营的透明化和规范化。

DMS系统围绕文件采集、文件记录自动化、文件分析等核心模块展开，推动企业文件管理的全面升级。DMS系统实现了文件数据的实时采集，通过与生产设备和检测设备的无缝连接，数据能够自动传输到系统中，减少人为误差，提高数据的准确性和一致性。系统支持记录的导出和打印，方便后续的审核和追溯。同时，辛格迪DMS系统提供了强大的数据分析功能，能够实时生成文件报告，帮助企业管理层快速了解文件状况，及时发现潜在问题并采取措施。系统支持多维度数据分析，为企业提供科学的决策支持。

五、关于辛格迪

“辛格迪”来自古希腊医学之父“Hippocrates”的音译。辛格迪（Hippocrates）是中国领先的生命健康领域数字化解决方案提供商，致力于通过创新的技术和产品帮助生命健康企业（制药、医疗器械和化妆品等）实现数字化转型。公司业务涵盖GMP质量管理和数字化工厂建设，GVP药物警戒，GCP临床研究等领域，在中国的客户累计已超过200多家，同时在海外设有分子机构，且已与多家跨国企业建立了合作关系。

六、关联解决方案

解决方案1：辛格迪GMP文件管理系统（DMS）

解决方案2：辛格迪GMP培训管理系统（TMS）

解决方案3：辛格迪GMP质量管理系统（QMS）

七、关联案例

案例1：合肥小林GMP文件管理(DMS)项目

案例2：江苏知原GMP文件管理(DMS)项目