近日，领先的生命健康领域数字化解决方案提供商辛格迪宣布推出新一代文件管理系统（DMS，Document Management System）。这一创新产品旨在为大型集团企业提供更高效、安全、灵活的文档管理解决方案，助力企业在数字化转型过程中实现信息资源的集中化、智能化管理。全新一代DMS在支持灵活的集团架构，缜密的权限管理和完美支持MAH协同等方面表现突出。
辛格迪新一代 DMS 系统具有以下显著特点：
1. 支持灵活的集团架构
随着企业规模的不断扩大和业务的多元化发展，集团化运营已成为生命健康企业的趋势。然而，市面上已有的多家文件管理系统基本无法真正满足集团架构下多部门、多子公司之间的协同工作需求。
辛格迪此次推出的全新一代 DMS系统，通过先进的技术架构和功能设计，实现了对集团性企业的全面支持，系统支持多组织和平行组织管理，实现不同层级组织之间的连通，方便企业内部信息共享和协同工作。无论是总部与分支机构之间的协同，还是跨业务线的资源共享，系统都能提供无缝衔接的管理体验。系统同时能够根据企业的集团组织架构进行定制化配置，支持多层级、多部门、多子公司的文件管理需求，帮助集团性企业极大提升了文件管理的效率和透明度。
2. 缜密的权限管理
新一代 DMS 系统在权限管理上亮点突出。它构建了精细化的权限管理体系，通过缜密的设计实现了严格的权限管控和数据隔离，确保文件可以在集团内部不同组织间安全共享和流转。
以某大型跨国制药集团为例，研发部门的核心成员对新药研发数据可拥有编辑、修改权限，而其他部门员工仅能查看相关摘要信息，保障核心数据安全。辛格迪DMS通过多层级权限嵌套，从基础的查看、编辑，到高级的审批、权限分配，实现了每一层级权限都精准可控。同时，系统支持动态权限调整，当员工岗位变动或项目任务变更时，其文件访问权限可实时更新，确保权限始终与职责匹配。
在文件访问权限设置上，充分考量了法规对不同类型文件的管控要求，如对涉及药品生产关键工艺的文件，仅赋予经法规认证的特定人员操作权限，从权限源头确保企业文件管理流程符合法规，降低了合规风险。
3. 完美支持MAH协同
新一代DMS系统同时针对药品上市许可持有人（MAH）业务模式进行了全面适配升级。系统构建了全面且灵活的文件共享与协作平台。MAH 及其受托方能够在系统内实现安全、便捷的文件共享。例如，MAH可将关键的药品技术资料精准分享给负责生产的受托方，同时依据业务需求为不同角色的人员设置相应的查看、编辑、下载权限，确保文件在流转过程中的保密性与完整性。通过实时协作功能，各方人员可在线共同编辑文件、审核文件、添加评论，极大地提高了沟通效率，缩短了文件处理周期。
同时，系统支持文件版本管理和历史记录追溯，确保文件的准确性和完整性。在合规性保障上，系统严格遵循 GMP、ICH、FDA 等国际权威法规标准。针对 MAH 业务涉及的各类文件，辛格迪新一代 DMS 系统进行了细致的合规分类与管控。在药品生产环节，对于生产工艺规程、批记录等关键文件，系统仅允许经过法规认证、具备相应资质的人员进行访问与操作，从源头上确保企业的文件管理流程符合法规要求，有效降低合规风险。
同时，系统完整记录文件的操作历史，包括创建、修改、审批等信息，为监管部门的审查提供清晰、可追溯的依据。系统还具备强大的版本管理功能。在 MAH 业务中，文件的版本更新频繁，如药品配方的优化、生产工艺的改进等都会导致文件版本的变化。辛格迪新一代 DMS 系统能够自动识别文件版本变更，保存所有历史版本，方便用户随时查阅与对比。当需要回溯某一阶段的文件状态时，用户只需简单操作，即可获取相应版本，避免了因版本混乱导致的工作失误与合规隐患。
实际应用效果显著，某知名 MAH 企业在引入辛格迪新一代 DMS 系统后，与受托生产企业之间的文件传输效率提升了 70%，文件审批周期平均缩短了 50%。因文件管理不善导致的合规问题减少了 85%，极大地优化了业务协同流程，提高了企业的运营效率与风险管控能力。
结语
辛格迪新一代 DMS 系统的推出，将为生命健康行业的企业带来显著的价值。无论是制药企业、医疗器械公司还是生物技术企业，都可以借助该系统实现文件管理的数字化升级，提升企业的核心竞争力。
拥有海内外多家大型跨国集团企业数字化运营经验的辛格迪COO谭平博士表示：“对于药企和医疗器械企业来说，满足合规要求的文档管理是企业必须重视的基础环节。辛格迪发布新一代DMS系统，不仅解决了集团性企业在文档管理中的痛点，更为企业提供了智能化、一体化的信息管理平台。我们相信，这一系统将成为集团性企业数字化转型的有力助推器。”
目前，辛格迪新一代 DMS 系统已正式上线，并得到相当数量的客户认可。未来，辛格迪将继续秉承 “用技术创造健康价值” 的初心，不断优化产品功能，为生命健康行业的数字化转型贡献更多力量。
关于辛格迪
辛格迪（Hippocrates）是中国领先的生命健康领域数字化解决方案提供商，致力于通过创新的技术和产品帮助生命健康企业（制药，医疗器械和化妆品等）实现数字化转型。公司业务涵盖GMP质量管理和数字化工厂建设，GVP药物警戒，GCP临床研究等领域，在中国的客户累计已超过200多家，同时在海外设有分子机构，且已与多家跨国企业建立了合作关系。
