在生命健康产业数字化转型与高质量发展的浪潮下，北京义翘神州科技股份有限公司（以下简称“义翘神州”）与上海辛格迪健康科技有限公司（以下简称“辛格迪”）达成深度战略合作，共同启动文档管理系统（DMS）与培训管理系统（TMS）数字化建设项目。近日，项目启动会以线上线下结合形式顺利召开，这一重要节点不仅标志着义翘神州在文档管理数字化、培训管理标准化领域迈出关键一步，更以全流程数字化管理体系搭建为抓手，为企业全球化业务布局筑牢合规发展根基，助力企业实现生物试剂业务的智能化、精细化发展。
01 项目背景
义翘神州作为国内生物试剂行业的领军企业，专注于重组蛋白、抗体、基因等生物试剂的研发、生产与销售，产品行销90多个国家和地区，客户涵盖全球8000余家科研院所、医药研发企业等单位，拥有全球规模领先的人源细胞表达重组蛋白生物试剂库，同时具备强大的一站式CRO技术服务能力，是国家高新技术企业及科技部“现代服务创新发展示范企业”唯一生物技术企业。依托完善的研发、生产、销售体系，义翘神州已成为全球生命科学研究与医药研发领域的重要合作伙伴，其产品质量与服务水平广受行业认可。
随着义翘神州业务规模的持续扩张和全球化布局的不断深化，行业合规要求不断提升，传统的文档管理与培训管理模式已难以适配“全球化统筹管理、多岗位标准化运营、全流程合规化管控”的核心发展需求，文档归档杂乱、检索不便、版本混乱、培训体系不规范、学时追溯困难、合规培训覆盖不全等问题亟待通过数字化手段解决。此次DMS/TMS项目的启动，是义翘神州响应行业发展趋势、推动企业数字化转型的核心战略举措。项目将全面覆盖义翘神州全球业务线条的文档管理与全员培训场景，以数字化部署模式搭建符合生物试剂行业高标准的数字化管理体系，实现文档管理全流程规范化、培训管理全环节智能化，以数字化赋能，夯实企业合规发展基础，提升核心运营效率。
02 项目启动会
为保障DMS/TMS项目高效落地、高质量交付，义翘神州与辛格迪联合举办项目启动仪式，双方项目核心团队悉数参与，共商项目推进大计。参会人员围绕项目背景、项目管理规划、服务承诺等核心内容展开深入交流，明确了项目的实施周期，敲定了蓝图完成、验证上线、交付验收等关键里程碑节点，同时确立了双方协同管理机制，为项目平稳推进奠定扎实基础。
会上，辛格迪发布项目服务承诺，从最优资源投入、专业化交付、全流程质量保障等方面，为项目实施保驾护航；随后，双方负责人先后发表讲话，义翘神州项目负责人、辛格迪项目总监陈中华、辛格迪事业部总经理谭平博士依次发言，明确项目意义与推进要求，最后双方共同宣布项目正式启动，为项目推进凝聚强大合力。启动会后，项目团队与关键用户随即召开专项会议，明确项目管理要求、流程规范及近期工作计划，针对项目实施中的重点、难点问题开展研讨，统一工作思路，确保项目各环节衔接顺畅、高效推进。
03 双方领导寄语
义翘神州项目负责人
义翘神州始终以高质量发展为核心，以合规经营为底线，致力于为全球生命科学研究提供优质的生物试剂产品与服务，此次DMS/TMS项目的启动，是我们推动企业数字化转型、实现全球化标准化管理的重要举措。随着公司业务的全球化拓展，研发、生产、销售各环节的文档数量激增，员工培训的专业性、合规性要求不断提高，传统的管理模式已无法满足当前多岗位协同、高标准合规、高效率管控的发展需求。
辛格迪作为生命健康领域数字化解决方案的先锋，在生物试剂、医药行业DMS/TMS系统建设、合规化数字化改造领域拥有丰富的专业经验和成熟的实施案例，能够为我们量身打造贴合生物试剂行业特性、适配全球化业务场景的数字化管理体系。此次合作，我们期待通过DMS/TMS系统的落地，实现文档管理的规范化、培训管理的智能化，打通全球化统筹管理的数字化链路，让合规理念渗透到文档管理、员工培训的每个环节，以数字化赋能企业高质量发展。希望双方以此次项目为契机，深化战略合作，携手推动义翘神州数字化转型迈向新高度。
辛格迪项目总监 陈中华
作为本次DMS/TMS项目的直接推进负责人，我谨代表辛格迪项目实施团队，向义翘神州的信任表示衷心感谢。此次项目是辛格迪深耕生物试剂领域数字化合规解决方案的重要实践，更是双方携手赋能产业升级的关键契机。结合义翘神州全球化业务布局与生物试剂行业特性，我们已组建由资深GMP专家、数字化顾问、技术研发人员构成的专项团队，明确了“合规为先、适配为王、高效落地”的实施原则。
后续，我们将严格对照项目里程碑节点，细化实施流程，精准对接义翘神州的业务需求，重点攻克生物试剂行业合规文档归档、版本管控、权限分级，以及合规培训课件管理、学时追溯、考核评估等核心难点，确保DMS/TMS系统与企业现有业务体系无缝衔接，实现文档管理精细化、培训管理智能化、合规追溯标准化。同时，我们将建立常态化沟通机制，及时响应需求、解决实施过程中的各类问题，全力保障项目高质量交付，不辜负义翘神州的信任与期待。
辛格迪事业部总经理 谭平博士
首先，我代表辛格迪全体同仁，对义翘神州给予的信任与支持表示诚挚的感谢，也对本次DMS/TMS项目的正式启动表示热烈祝贺。义翘神州作为国内生物试剂行业的领军企业，深耕领域、追求卓越，其全球化布局与合规化理念，与辛格迪“用技术创造健康价值”的初心高度契合，这也是双方能够达成深度战略合作的核心基础。
辛格迪深耕生命健康领域数字化服务多年，累计服务超300家行业企业，在DMS/TMS系统建设、合规化数字化改造方面积累了丰富的实践经验。此次合作，辛格迪将以最高标准投入资源，由陈中华总监牵头的项目团队将全程高效推进，严格遵循生物试剂行业GMP、FDA法规及CSV验证要求，打造贴合义翘神州需求的定制化解决方案，重点适配生物试剂行业文档合规管理、员工专业培训的核心需求。
我坚信，凭借双方的专业实力与协同合力，本次DMS/TMS项目不仅能帮助义翘神州打通文档管理与培训管理的数字化壁垒，实现运营效率与合规水平的双重提升，更能成为生物试剂行业“产业+数字化”融合的标杆案例。未来，辛格迪将以此次项目为起点，深化与义翘神州的战略合作，持续提供优质的数字化服务，助力义翘神州在全球化发展道路上稳步前行，共同推动生物试剂行业高质量发展。
04 核心解决方案—DMS/TMS数字化管理体系
此次为义翘神州实施的DMS/TMS系统，由辛格迪资深GMP行业与数字化专家团队打造，严格遵循生物试剂、制药行业GMP、FDA法规、计算机系统化验证等国际国内标准，充分贴合义翘神州全球化业务、高标准合规的业务特点，兼具合规性、适配性与智能化。
系统以“全球化统筹、全流程管控”为核心，覆盖文档管理、培训管理两大核心模块：DMS模块（文档管理系统）实现义翘神州研发、生产、销售全环节合规文档的全生命周期规范化管理，涵盖文档创建、审核、归档、检索、版本管控、权限分级、过期提醒等核心功能，搭建标准化文档管理架构，设置精细化权限与审批流，实现所有合规文档的可追溯、可管控，满足生物试剂行业文档合规审计要求，解决传统文档管理杂乱、检索不便、版本混乱的痛点；TMS模块（培训管理系统）覆盖义翘神州全球员工的合规培训、专业技能培训等全场景，实现培训课件管理、培训计划制定、在线学习、学时统计、考核评估、证书管理、培训追溯等全流程管控，适配生物试剂行业对员工专业能力、合规意识的特殊要求，确保培训覆盖全面、追溯可查，同时提升培训效率、降低培训成本，助力员工能力提升。此外，系统严格按照CSV验证要求建设，落实全流程合规管控，支持全球多区域同步运营、数据统一归集，助力义翘神州实现全球化业务的数字化统筹管理。
05 双方介绍
关于义翘神州
北京义翘神州科技股份有限公司是国内生物试剂行业的领军企业，专注于重组蛋白、抗体、基因等生物试剂的研发、生产与销售，同时提供一站式CRO技术服务。公司产品行销90多个国家和地区，客户涵盖全球8000余家科研院所、医药研发企业等单位，拥有全球规模领先的人源细胞表达重组蛋白生物试剂库，是国家高新技术企业及科技部“现代服务创新发展示范企业”唯一生物技术企业。依托强大的研发实力、完善的生产体系和优质的服务网络，义翘神州已成为全球生命科学研究与医药研发领域的重要合作伙伴，为全球生命科学研究与健康事业进步贡献力量。
关于辛格迪
“辛格迪”源自古希腊医学之父“Hippocrates”的音译，秉承“用技术创造健康价值”的初心，深耕生命健康领域（制药、医疗器械、生物试剂、临床研究等）数字化服务，以“客户成功”为核心使命，通过前沿技术与行业经验深度融合，为客户提供质量合规、人才培养、生产运营等领域的定制化数字化解决方案，助力企业降本增效、实现数字化合规升级。
作为生命健康数字化解决方案先锋，辛格迪拥有成熟的生物试剂、制药行业数字化建设、全球化系统部署、国际法规合规适配能力，旗下拥有辛格迪健康、瑞勒森咨询等品牌，累计服务超300家生命健康领域企业和机构，其中包括3家药监管理机构、12家全球五百强企业、20家中国医药工业百强企业、80多家全球上市医药企业，凭借统一的项目管理体系、标准化实施方法及全面质量保证制度，成为医药、生物试剂企业数字化转型的重要合作伙伴。此次义翘神州作为辛格迪的战略合作伙伴，辛格迪将投入最优资深专家资源，全程为项目实施保驾护航，携手义翘神州打造生物试剂行业DMS/TMS（文档管理/培训管理）数字化建设的新标杆，助力义翘神州实现高质量数字化发展。
