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案例研究
质量是医药企业的生命线,越来越多的医药企业通过实施专业的GMP数字化系统来预防和规避质量安全事件。自成立以来,辛格迪已为超过200多家的企业和机构提供了数字化解决方案和专业服务,最大程度规避了引发质量安全事故的问题点,保障了研发和生产的合规性,也达成了显著的经济效应。
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小林制药委托生产质量管理协同(OWL MAH) 项目
小林中国于2023年选择实施了辛格迪的“委托生产质量管理协同解决方案”(简称“翱迈TM,OWL MAHTM”),目前已经完成了包括文件管理、培训管理和电子合约在内的第一阶段建设。通过本阶段的项目实施,确保了质量文件、相关记录及报告等在小林中国与各受托方(安徽,江苏)之间高度共享、及时传递,有效保证了小林中国与受托生产企业的质量管理体系有效衔接,提升了持有人对药品委托生产的质量管理水平。
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浙江高跖医药委托生产质量管理协同(OWL MAH)项目
高跖医药于2022年选择实施了辛格迪的“委托生产质量管理协同解决方案”(简称“翱迈TM,OWL MAHTM”),目前已经完成了包括文件管理、培训管理和电子合约在内的第一阶段建设和以质量放行管理为核心的第二阶段建设。通过两阶段的项目实施,确保了质量文件、相关记录及报告等在高跖与各受托方之间高度共享、及时传递,简化并加速了高跖作为持有人与受托生产企业的审批和放行工作。有效确保了高跖与受托生产企业的质量管理体系有效衔接,提升了持有人对药品委托生产的质量管理水平。
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杭州知兴制药委托生产质量管理协同(OWL MAH)项目
杭州知兴制药有限公司(以下简称“知兴制药”)作为国内医药行业的创新先锋,专注于创新药物的研发、生产和销售。公司以“创新驱动、质量至上、服务至诚”为核心价值观,致力于通过技术创新和管理优化提升企业的核心竞争力。随着市场竞争的加剧和消费者对药品质量要求的提高,知兴制药认识到,传统的委托生产管理方式已无法满足企业发展需求。为了实现委托生产管理的数字化升级,提升企业的生产效率和质量管理水平,知兴制药决定引入先进的辛格迪委托生产质量管理协同(OWL MAH)系统,开启委托生产管理的数字化转型之旅。
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浙江福瑞喜委托生产质量管理协同(OWL MAH)项目
浙江福瑞喜药业有限公司(以下简称“福瑞喜药业”)作为国内医药行业的创新企业,专注于高品质药品的研发、生产和销售。公司秉承“质量为本、创新驱动、服务至上”的核心价值观,致力于通过技术创新和管理优化提升企业的核心竞争力。随着市场竞争的加剧和消费者对药品质量要求的提高,福瑞喜药业认识到,传统的委托生产管理方式已无法满足企业发展需求。为了实现委托生产管理的数字化升级,提升企业的生产效率和质量管理水平,福瑞喜药业决定引入先进的辛格迪委托生产质量管理协同(OWL MAH)系统,开启委托生产管理的数字化转型之旅。
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