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案例研究
质量是医药企业的生命线,越来越多的医药企业通过实施专业的GMP数字化系统来预防和规避质量安全事件。自成立以来,辛格迪已为超过200多家的企业和机构提供了数字化解决方案和专业服务,最大程度规避了引发质量安全事故的问题点,保障了研发和生产的合规性,也达成了显著的经济效应。
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计算机化系统验证
泰邦生物实施ERP(BIP),同步开展计算机化系统验证(CSV)
作为国内首批通过FDA认证的生物医药企业,泰邦生物长期深耕血制品、疫苗等领域,其产品覆盖全球30余国。面对复杂监管环境与产业链协同挑战,企业选择以“系统+验证”双轨模式,破解质量管控与效率提升的行业难题
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行诚生物上线用友YonSuite系统,并联袂辛格迪启动计算机化系统验证(CSV)
作为一家集研发、生产与销售于一体的生物技术企业,行诚生物凭借ISO 9001、FDA等国际认证,持续为全球客户提供高标准的生物产品。随着业务规模扩大与市场复杂度提升,企业亟需通过技术革新实现管理效能与质量管控的双重突破。
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青山利康实施ERP(BIP),同步开展计算机化系统验证(CSV)
在医药行业竞争日益激烈的背景下,青山利康药业有限公司(以下简称“青山利康”)以一场“数字革命”开启了发展新篇章。近日,企业宣布全面启用用友BIP智能管理系统,并联合辛格迪启动CSV全生命周期合规验证项目,通过技术赋能与质量双轮驱动,打造医药制造领域的数字化转型典范。
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博福-益普生实施YonSuite,同步开展计算机化系统验证(CSV)
全球医药监管门槛持续升高,制药巨头博福-益普生近日宣布完成战略级转型——部署用友YonSuite智能ERP平台,并与辛格迪合作落地计算机化系统验证(CSV)。这一动作不仅打破了传统药企“重生产、轻数据”的桎梏,更以数字化与合规化的深度融合,重新定义制药行业的竞争规则。
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凯信远达实施ERP(YonSuite),同步开展计算机化系统验证(CSV)
在医药科技领域,数字化转型已成为企业提升竞争力和实现高质量发展的关键路径。近日,凯信远达医药科技有限公司(以下简称“凯信远达”)宣布正式引入用友ERP(YonSuite)系统,并同步联合辛格迪开展计算机化系统验证(CSV)。这一举措不仅为企业的数字化转型奠定了坚实基础,更在质量合规管理方面树立了行业标杆。
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仙乐健康实施ARAS PLM系统,同步开展计算机化系统验证(CSV)
近日,仙乐健康科技(中国)有限公司(以下简称“仙乐健康”)宣布正式实施ARAS PLM(产品生命周期管理)系统,并同步开展计算机化系统验证(CSV)项目。这一举措标志着仙乐健康在数字化转型和质量合规管理方面迈出了坚实而关键的一步,为企业的高质量发展注入了强大动力。
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