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案例研究
质量是医药企业的生命线,越来越多的医药企业通过实施专业的GMP数字化系统来预防和规避质量安全事件。自成立以来,辛格迪已为超过200多家的企业和机构提供了数字化解决方案和专业服务,最大程度规避了引发质量安全事故的问题点,保障了研发和生产的合规性,也达成了显著的经济效应。
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上海申淇医疗GMP质量合规数字化(QMS)项目
上海申淇医疗科技有限公司成立于2014年9月,注册于上海张江高科技园区内,是一家集研发、生产、销售于一体的医疗器械高新技术企业。申淇医疗于2020年选择实施了辛格迪的质量合规管理系统(Quality Management System,QMS),完成了包括文件、培训和质量管理在内的质量体系建设。通过项目实施,确保了质量数据的真实性、可靠性和可追溯性;建立了高标准的质量合规体系;确保了质量文件、相关记录及报告等在企业各部门间的高度共享、及时传递;简化并加速了医疗器械审批和放行工作;有效确保了申淇医疗满足G
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浙江震元制药GMP质量合规数字化(QMS)项目
浙江震元制药有限公司(股票代码:000705)是国家重点高新技术企业。公司拥有七个原料药车间、二个制剂车间。震元制药于2021年选择实施了辛格迪的GMP质量合规管理系统(Quality Management System,QMS)),完成了包括文件、培训和质量管理在内的质量体系建设。通过项目实施,确保了业务数据的真实性、可靠性和可追溯性,建立了完善的质量合规体系,确保了质量文件、相关记录及报告等在企业各部门间的高度共享、及时传递,简化并加速了药品审批和放行工作。有效提升了震元制药的GMP管理水平,确保了
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爱科百发GMP质量合规数字化(QMS)项目
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司成立于2014年04月29日,注册地位于上海市浦东新区盛荣路388弄25号。爱科百发于2023选择实施了辛格迪的GMP质量合规管理系统(Quality Management System,QMS)(简称“QMS”),完成了包括文件、培训和质量管理在内的质量体系建设。通过项目实施,确保了业务数据的真实性、可靠性和可追溯性,建立了完善的质量合规体系,确保了质量文件、相关记录及报告等在企业各部门间的高度共享、及时传递,简化并加速了药品审批和放行工作。有效提升了爱科百发的GM
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浙江贝得药业GMP质量合规数字化(QMS)项目
贝得努力在高质量、高水平的起点上实现高速的发展。以GMP标准和FDA认证、COS认证为基点,建造符合国际标准的厂房设施、技术工艺和质控体系。贝得药业于2023年选择实施了的质量合规管理系统(Quality Management System,QMS)或质量合规数字化解决方案(Quality and Compliance Digital Solutions,QCDS),完成了包括文件、培训和质量管理在内的质量体系建设。通过项目实施,确保了质量数据的真实性、可靠性和可追溯性;建
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禾美生物(化妆品)质量合规数字化(QMS)项目
禾美生物科技(浙江)有限公司是一家成立于2018年的国家级高新技术企业,专注于生物活性肽原料的技术研发和应用。公司致力于提供从原料到产品、从研发到终端的整体解决方案,尤其在抗衰老领域进行了深入研究。禾美生物科技(浙江)有限公司凭借其在生物活性肽领域的技术创新和研发实力,已成为行业内的领先企业,并致力于成为国际领先的高新技术企业。禾美生物科技于2021年选择实施了的质量合规管理系统(Quality Management System,QMS),完成了包括文件、培训和质量管理在内的质量体系建设。通过项目实施
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