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案例研究
质量是医药企业的生命线，越来越多的医药企业通过实施专业的GMP数字化系统来预防和规避质量安全事件。自成立以来，辛格迪已为超过200多家的企业和机构提供了数字化解决方案和专业服务，最大程度规避了引发质量安全事故的问题点，保障了研发和生产的合规性，也达成了显著的经济效应。
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上海申淇医疗GMP质量合规数字化(QMS)项目
上海申淇医疗科技有限公司成立于2014年9月，注册于上海张江高科技园区内，是一家集研发、生产、销售于一体的医疗器械高新技术企业。申淇医疗于2020年选择实施了辛格迪的质量合规管理系统（Quality Management System，QMS），完成了包括文件、培训和质量管理在内的质量体系建设。通过项目实施，确保了质量数据的真实性、可靠性和可追溯性；建立了高标准的质量合规体系；确保了质量文件、相关记录及报告等在企业各部门间的高度共享、及时传递；简化并加速了医疗器械审批和放行工作；有效确保了申淇医疗满足G
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浙江震元制药GMP质量合规数字化(QMS)项目
浙江震元制药有限公司（股票代码：000705）是国家重点高新技术企业。公司拥有七个原料药车间、二个制剂车间。震元制药于2021年选择实施了辛格迪的GMP质量合规管理系统（Quality Management System，QMS）），完成了包括文件、培训和质量管理在内的质量体系建设。通过项目实施，确保了业务数据的真实性、可靠性和可追溯性，建立了完善的质量合规体系，确保了质量文件、相关记录及报告等在企业各部门间的高度共享、及时传递，简化并加速了药品审批和放行工作。有效提升了震元制药的GMP管理水平，确保了
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爱科百发GMP质量合规数字化(QMS)项目
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司成立于2014年04月29日，注册地位于上海市浦东新区盛荣路388弄25号。爱科百发于2023选择实施了辛格迪的GMP质量合规管理系统（Quality Management System，QMS）(简称“QMS”)，完成了包括文件、培训和质量管理在内的质量体系建设。通过项目实施，确保了业务数据的真实性、可靠性和可追溯性，建立了完善的质量合规体系，确保了质量文件、相关记录及报告等在企业各部门间的高度共享、及时传递，简化并加速了药品审批和放行工作。有效提升了爱科百发的GM
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浙江贝得药业GMP质量合规数字化(QMS)项目
贝得努力在高质量、高水平的起点上实现高速的发展。以GMP标准和FDA认证、COS认证为基点，建造符合国际标准的厂房设施、技术工艺和质控体系。贝得药业于2023年选择实施了的质量合规管理系统（Quality Management System，QMS）或质量合规数字化解决方案（Quality and Compliance Digital Solutions，QCDS），完成了包括文件、培训和质量管理在内的质量体系建设。通过项目实施，确保了质量数据的真实性、可靠性和可追溯性；建
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禾美生物(化妆品)质量合规数字化(QMS)项目
禾美生物科技(浙江)有限公司是一家成立于2018年的国家级高新技术企业，专注于生物活性肽原料的技术研发和应用。公司致力于提供从原料到产品、从研发到终端的整体解决方案，尤其在抗衰老领域进行了深入研究。禾美生物科技（浙江）有限公司凭借其在生物活性肽领域的技术创新和研发实力，已成为行业内的领先企业，并致力于成为国际领先的高新技术企业。禾美生物科技于2021年选择实施了的质量合规管理系统（Quality Management System，QMS），完成了包括文件、培训和质量管理在内的质量体系建设。通过项目实施
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盛大康成GMP质量合规数字化(QMS)项目
盛大康成深刻认识到，提升企业的数字化管理水平迫在眉睫。确保数据的真实性、可靠性和可追溯性，成为了企业实现可持续发展的关键。只有这样，才能满足国内外监管要求，在激烈的市场竞争中脱颖而出，提升企业的整体竞争力。于是，引入先进的数字化解决方案被提上日程，盛大康成将目光投向了辛格迪的GMP质量合规数字化解决方案（QMS），期望借助其力量实现质量管理的转型升级。
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融仁医疗GMP质量合规数字化(QMS)项目
随着医疗器械行业的快速发展，监管要求愈发严格，传统质量管理方式逐渐暴露出诸多问题，成为融仁医疗进一步发展的瓶颈。 在数据记录与存储方面，纸质记录不仅容易出错，还存在保存和检索不便的问题。一旦关键数据丢失或损坏，将严重影响产品质量追溯和监管合规。此外，传统模式下，数据传递与共享极为低效，部门间信息流通缓慢，导致决策延迟，影响企业运营效率。 面对这些挑战，融仁医疗意识到，数字化转型是提升质量管理水平、满足监管要求、增强市场竞争力的必由之路。因此，公司决定引入辛格迪的GMP质量合规数字化解决方案（QMS），
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头部药企恒瑞医药旗下生物药公司实施辛格迪质量管理系统(QMS)
在传统质量管理模式下，企业面临诸多棘手问题。质量数据依赖人工纸质记录，易出现人为差错，且数据检索与分析困难。数据传递与共享效率低下，部门间信息流通迟滞，导致决策延迟，影响企业整体运营效率。同时，质量流程管控不够精准，难以实现全流程实时监控与追溯，给产品质量埋下隐患。面对这些挑战，企业深刻认识到，数字化转型是提升质量管理水平、满足监管要求、增强市场竞争力的必然选择。 为了解决以上问题，该恒瑞集团旗下企业于2019年引入辛格迪先进的质量管理系统（QMS），全面开启培训管理数字化转型。通过实施QMS，企业实现
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